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PPD

Sr Clinical Trial Coord - Client-dedicated, Paris

We are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD — thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose: to improve health. You will be joining a truly collaborative and winning culture as we strive to bend the time and cost curve of delivering life-saving therapies to patients.   


At PPD we hire the best, develop ourselves and each other, and recognize the power of being one team. We offer continued career advancement opportunities, award winning training and benefits focused on the health and wellbeing of our employees. 

Finalité de l'emploi

 

 

Est responsable du suivi administratif et logistique des essais Cliniques tout en veillant au respect des délais et de la qualité des dossiers traités, dans le respect de la réglementation, des Procédures  Opératoires Standard (SOP) , des guides d’utilisation et des modes d’emploi et en favorisant la circulation de l’information entre les interlocuteurs internes/externes et l’équipe

 

Activités principales

  •      Préparation des documents nécessaires au dépôt des dossiers réglementaires (dépôt de dossier aux comités de Protection des Personnes (CPP et dépôt CNOM…..)
  •      Gestion administrative et logistique des amendements de l’essai clinique, y inclus dépôt au CPP. Tracking des documents et classement.
  •      En fin d’Etude : Archivage des dossiers essai selon les procédures en vigueur et envoi à la maison mère.

Profil requis:

    1-2 ans d'experience clinique et bonne connaissance de ses processus clés. 

    Aptitude à travailler en équipe

    Sens de l’organisation

    Rigueur

   Autonomie, esprit d’initiative

   Capacité à anticiper, identifier, analyser, qualifier les problèmes et à proposer les

·        solutions appropriées

   Autonomie sur les outils informatiques et bureautiques (Word, Excel, Powerpoint)

   Bonne communication, diplomatie

 

Formation initiale (Education or diploma required)

   Baccalauréat BTS d’Assistante de direction, ou autre niveau BAC 2. Formation à la recherche clinique 

  Bon niveau d’anglais : TOEIC entre 550 et 700

  Niveau confirmé sur le logiciel Word et Excel

 

Expérience professionnelle (professional skills)

 

   Expérience d’au moins 2 ans dans la la gestion logistique des essais cliniques en laboratoire Pharmaceutique ou CRO

 

Working Environment:  
PPD values the health and wellbeing of our employees. We support and encourage individuals to create a healthy and balanced environment where they can thrive.  


PPD Defining Principles: 
- We have a strong will to win - We earn our customer’s trust - We are gamechangers - We do the right thing - We are one PPD – 

If you resonate with our five principles above, and ultimately wish to accelerate the delivery of safe and effective therapeutics for some of the world’s most urgent health needs, then please submit your application – we’d love to hear from you  

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