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Sr Clinical Trial Coord - Client-dedicated, Paris

We are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD - thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose: to improve health. You will be joining a truly collaborative and winning culture as we strive to bend the time and cost curve of deliveringlife-saving therapies to patients.

At PPD we hire the best, develop ourselves and each other, and recognize the power of being one team. We offer continued career advancement opportunities, award winning training and benefits focused on the health and wellbeing of our employees.

Finalité de l'emploi

Est responsable du suivi administratif et logistique des essais Cliniques tout en veillant au respect des délais et de la qualité des dossiers traités, dans le respect de la réglementation, des Procédures Opératoires Standard (SOP) , des guides d'utilisation et des modes d'emploi et en favorisant la circulation de l'information entre les interlocuteurs internes/externes et l'équipe

Activités principales
  • Préparation des documents nécessaires au dépôt des dossiers réglementaires (dépôt de dossier aux comités de Protection des Personnes (CPP et dépôt CNOM.....)
  • Gestion administrative et logistique des amendements de l'essai clinique, y inclus dépôt au CPP. Tracking des documents et classement.
  • En fin d'Etude : Archivage des dossiers essai selon les procédures en vigueur et envoi à la maison mère.

Job Qualification:

Profil requis:

• 1-2 ans d'experience clinique et b onne connaissance de ses processus clés.

• Aptitude à travailler en équipe

• Sens de l'organisation

• Rigueur

• Autonomie, esprit d'initiative

• Capacité à anticiper, identifier, analyser, qualifier les problèmes et à proposer les

• solutions appropriées

• Autonomie sur les outils informatiques et bureautiques (Word, Excel, Powerpoint)

• Bonne communication, diplomatie

Formation initiale (Education or diploma required)

• Baccalauréat+ BTS d'Assistante de direction, ou autre niveau BAC+2. Formation à la recherche clinique

• Bon niveau d'anglais : TOEIC entre 550 et 700

• Niveau confirmé sur le logiciel Word et Excel

Expérience professionnelle (professional skills)

• Expérience d'au moins 2 ans dans la la gestion logistique des essais cliniques en laboratoire Pharmaceutique ou CRO

Working Environment:
PPD values the health and wellbeing of our employees. We support and encourage individuals to create a healthy and balanced environment where they can thrive.

PPD Defining Principles:
- We have a strong will to win - We earn our customer's trust - We are gamechangers - We do the right thing - We are one PPD -

If you resonate with our five principles above, and ultimately wish to accelerate the delivery of safe and effective therapeutics for some of the world's most urgent health needs, then please submit your application - we'd love to hear from you

Diversity Statement

PPD is proud to be an affirmative action employer that values diversity as a strength and fosters an environment of mutual respect. PPD is committed to providing equal employment opportunities without regard to age, race, color, pregnancy, national origin, religion, sex, gender identity, sexual orientation, disability, veteran status or status within any other protected group.

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