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Roche

Chef de Projet Statistiques & Data Sciences H/F

Qui sommes-nous?

Roche, c’est 88 500 collaborateurs à travers 150 pays qui repoussent quotidiennement les frontières de la santé pour agir à toutes les étapes et prendre soin de la vie des patients. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des solutions innovantes dans l’oncologie, l’immunologie, les maladies infectieuses, l’ophtalmologie et les neurosciences.

Bien plus qu’un laboratoire pharmaceutique, nous sommes un partenaire de santé. Notre succès commun est basé sur l’innovation, la curiosité et la diversité. Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd’hui tout en innovant pour l’avenir. Telle est
notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l’excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l’innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd’hui, pour demain.
Inspirée et tournée vers la satisfaction des besoins du patient, au contact quotidien avec les professionnels de santé et les experts, la Direction Médicale est garante de l'excellence scientifique de Roche, elle affirme son ambition de renforcer son interaction avec tous les services de l'entreprise.

Au sein du Centre de Données Médicales et de Médecine Personnalisée de Roche France, le Chef de projet statistique est l’expert des activités statistiques de la filiale pour les études cliniques locales et les études en vie réelle. Vous êtes passionné des méthodologies et des design d’études innovantes que vous contribuez à identifier et à appliquer aux études de votre unité thérapeutique. Vous avez une expérience avec les données de vie réelle (SNDS, Cohortes et Registres, données cliniques) et des études de recherche clinique. Vous avez un
esprit d’innovation appliqué aux outcomes clinique ou économique. Vous êtes orienté impact et êtes curieux,

vous savez identifier et convaincre au sein d’une entreprise internationale où la donnée (plateformes, data et méthodes) est omniprésente. Vous aimez l’agilité et savez en tirer le meilleur parti pour construire la science des données de demain pour la filiale. Vous savez travailler avec des sous-traitants.

Vos missions principales sont:
• Etre l’expert des activités statistiques des unités thérapeutiques dont vous aurez la charge. 
• Participer à la conception des études locales interventionnelles et en vie réelle (design, définition des
objectifs, critères d’évaluation de l’étude, taille d’échantillon, partie statistique, …), à l'interprétation des résultats et à la communication de ces résultats.
• Revoir la partie statistique des notes d’intérêt thérapeutiques.
• Participer à la revue et validation des projets soumis au comité interne d’approbation de la direction
médicale.
• Assurer la supervision opérationnelle des activités statistiques sous-traitées associés à la génération
de données locales (plan d’analyse statistique, revue statistique des données, génération des tables).


Vos responsabilités et contributions consistent à:
● Etre en capacité de répondre aux différentes questions méthodologiques sur tout type d’étude/analyse
de manière intelligible pour un non-statisticien.
● Contribuer si nécessaire aux réflexions des équipes Globales.
● Proposer des méthodologies & analyses innovantes (comparaisons indirectes type MAIC/algorithme
de Machine Learning/…). en collaboration avec les autres chefs de projet statistiques.
● Développer et animer un réseau d’experts interne (global, autres filiales, …) et externe
(académiques…) pour contribuer à faire évoluer l’utilisation des méthodes (statistiques, big data, datascience) et valoriser l’expertise Roche sur ce domaine.
● Contribuer à développer une stratégie big data / data science / visualisation des données avec les autres chefs de projet statistiques.
● Respecter les lois, règlements et règles de compliance, code de conduite, les politiques internes et procédures standards du Groupe Roche.

Idéalement, vous correspondez à la description suivante :
● Master en statistique, ou expérience équivalente en statistique dans une structure exploitant des données de santé
● Au moins 4 ans d’expérience dans la recherche clinique ou l’exploitation de données de santé en vie réelle
● Des connaissances dans le domaine des nouveaux traitements des données (Data Science), de la médecine personnalisée et/ou de la neurologie seraient appréciées.
● Connaissance du référentiel ICH/GCP, BPC, bonnes pratiques épidémiologiques, directives et réglementations relatives aux statistiques seraient appréciées
● Capacité à travailler avec succès dans une organisation matricielle complexe nationale,
multifonctionnelle, à toutes les étapes des études cliniques.
● Capacité à communiquer avec aisance à l’écrit et à l’oral.
● Anglais courant à l’oral et à l’écrit.

Roche is an equal opportunity employer.

Recherche et développement, Recherche et développement > Biométrie

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